2023年以来万泰生物营收和盈利规模持续大幅回落,目前已基本回到了二价HPV疫苗上市前的水平。

万泰生物(603392.SH)10月24日晚间披露三季度业绩,1-9月实现营收19.48亿元,同比下降60.79%,实现归母净利润2.67亿元,较去年同期减少超15亿元,同比下降85.25%。其中,三季度,该公司实现营业收入5.82亿元,同比下降27.72%,实现归母净利润616.8万元,同比下降94.18%。

该公司表示,报告期内收入和盈利能力的大幅下降主要是由于公司二价HPV疫苗持续受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争加剧、降库存等因素影响,销售收入较去年同期回落。

万泰生物的二价HPV疫苗于2020年5月正式投入国内市场,当年批签发量达246支,为公司带来了近7亿元的销售收入,占疫苗业务的80%。此后的2021年和2022年,该款疫苗批签发量先后突破1000万支和2500万支。凭借这一产品及新冠疫情爆发带来的IVD需求,万泰生物也迎来了连续三年的高速增长,2020-2022年营收和净利润复合增长率分别超过110%和180%。

此后行业竞争持续加剧。沃森生物(300142.SZ)的二价HPV疫苗于2022年3月上市,随后在各地集采中展开价格战,至2024年单支价格已由300元以上降至不到30元;2022年8月,默沙东中国宣布旗下九价HPV疫苗的适用人群从16-26岁拓展至9-45岁;2024年年初,默沙东再次加码,宣布新增二剂次接种程序以“促销”九价HPV疫苗,从接种便利性层面进一步“打击”国产低价次HPV疫苗。

从国内疫苗的批签发情况来看,2023年,二价HPV疫苗整体批签发次数还有小幅增长,但到2024年前三季度,二价HPV疫苗累计批签发仅有37次,为上年的十分之一左右。

叠加新冠检测需求下降的影响,2023年以来万泰生物营收和盈利规模持续大幅回落,目前已基本回到了二价HPV疫苗上市前的水平。

作为应对,该公司一方面推动二价HPV疫苗向欠发达国家市场进军,同时加紧推进九价HPV疫苗的上市进程。根据此前公告,今年8月,万泰生物九价HPV疫苗上市许可申请已获受理,并拟纳入优先审评,成为目前在研的国产九价HPV疫苗中进展最为靠前的品种,也是该公司为数不多即将进入上市阶段的在研新产品。

三季报显示,在盈利骤降超过80%的情况下,为加速九价HPV疫苗产业化,万泰生物在该项目上的投入仍较去年同期累计增加4000万元以上。可见万泰生物对其的厚望。那么,九价HPV疫苗能否挑起大梁呢?

随着HPV疫苗渗透率的持续提升,我国适龄未接种人群总体规模已降至3亿人左右,且趋于进一步萎缩。从智飞生物(300122.SZ)披露的数据来看,默沙东九价HPV疫苗消耗速度正在快速下降,上半年存货周转周期达到165天,较2023年翻了一倍。从行业批签发情况来看,2024年前三季度,九价HPV国内批签发次数为88次,较上年同期下降9%,往年一针难求的盛况已不再。

与此同时,其他在研的国产九价HPV疫苗也是步步紧逼。据医药魔方统计,目前国内已进入临床研究阶段的各类HPV疫苗共计17款,除了万泰外,其他九价及更高价型疫苗共计8款,多数都已进入III期临床,有望在未来一至两年内陆续进入国内市场,对万泰生物而言可谓“前有强敌,后有追兵”,能否再现此前辉煌存在较大不确定性。

今年7月,万泰生物宣布不再推进其子公司与GSK联合研发的HPV9-AS04候选疫苗项目。据了解,该款疫苗尚处于II期临床阶段,进度明显落后于其他产品,该项合作的终止或可从侧面印证企业对于未来九价HPV疫苗竞争烈度的研判。

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责任编辑:王其霖